客户在研发他克莫司软膏的研发过程中,遇到最大的难点?如何克服的?根据FDA的说明书,原研他克莫司的分子式为C44H69NO12.H2O,分子量为822.03,他克莫司软膏中含他克莫司0.03%或0.1%(w/w),辅料成分为:碳酸丙烯酯、蜂蜡、液体石蜡、石蜡和白凡士林。 口服固体可以通过BE来评价原研和仿制产品的质量和疗效,但外用药很难。所以中国和美国的指导原则,在外用药一致性评价时都不
耗时近4年,我公司产品碳酸丙烯酯成功激活,感谢客户的不离不弃,感谢公司同事的辛勤付出,感谢公司领导的大力支持,感恩一路有你,“东岳”的明天一定会更美好
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